Polvere di sodio diclofenac CAS 15307-79-6

Polvere di sodio diclofenac CAS 15307-79-6
Dettagli:
CAS: 15307-79-6
Aspetto: polvere cristallina bianca o biancastra-
Specifica: maggiore o uguale al 99% (mediante HPLC)
Formula molecolare: C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂
Peso Molecolare: 318,13 g/mol
Durata di conservazione: 36 mesi (conservazione corretta)
Stock: scorte adeguate
Certificato: ISO, GMP, HACCP, SGS
Servizio: Servizio OEM (fiala privata, confezione, capsule)
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Descrizione
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Cos'è la polvere di diclofenac sodico?

 

Diclofenac Sodium Powder (CAS:15307-79-6) è il sale sodico del diclofenac, un ben-noto farmaco antinfiammatorio non-steroideo-infiammatorio (FANS). È ampiamente utilizzato nelle formulazioni farmaceutiche per i suoi effetti ant-infiammatori, analgesici (antidolorifici) e antipiretici (riducenti la febbre).

Diclofenac Sodium Powder
Immagine di pubchem

 

Nella sua forma di materia prima, la polvere di sodio di Diclofenac appare come una polvere cristallina da bianca a leggermente giallastra ed è comunemente fornita come ingrediente farmaceutico attivo (API) per la produzione di farmaci e scopi di ricerca.

 

Informazioni chimiche e fisiche

 

Nome chimico [2-(2,6-dicloroanilino)fenil]acetato di sodio
Formula molecolare C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂
Peso molecolare ~318,13 g/mol
Numero CAS 15307-79-6
Aspetto Polvere cristallina bianca o biancastra-
Solubilità Facilmente solubile in acqua; solubile in metanolo; leggermente solubile in etanolo
pH (soluzione acquosa) Tipicamente 7,0–8,5
Stabilità Stabile nelle condizioni di conservazione consigliate; sensibile alla luce intensa e all'umidità

 

Certificato di analisi

Diclofenac-Sodium-coa

 

 

Specifiche del prodotto

 

Parametro

Specifica/requisito

Analisi (contenuto)

98,5% - 101.0% (su base essiccata, secondo USP/EP/ChP)

Identificazione

Conforme (mediante spettroscopia IR, UV-Vis, confronto del tempo di ritenzione HPLC)

Perdita all'essiccazione

Inferiore o uguale allo 0,5% (fondamentale a causa dell'igroscopicità)

Residuo all'accensione

16,0% - 17.5% (corrispondente al contenuto di sodio)

Metalli pesanti

Inferiore o uguale a 20 ppm

Sostanze correlate

Rigorosamente controllato tramite HPLC. Sono specificati i limiti per le impurità individuali (ad esempio, dicloroanilina, analoghi clorurati) e le impurità totali.

Contenuto di cloruro

Entro i limiti (come test per l'HCl residuo dalla sintesi).

Ioni di sodio

Confermato mediante test della fiamma o altro metodo.

Durata di conservazione

In genere 36 mesi se conservato in contenitori originali, sigillati ermeticamente e a prova di umidità-.

Magazzinaggio

Conservare in contenitori ben-chiusi, resistenti alla luce-, in un luogo asciutto a temperatura ambiente controllata. Gli essiccanti sono spesso utilizzati negli imballaggi.

 

Profilo farmacologico e meccanismo d'azione

 

Meccanismo primario:Il diclofenac è ​​un potente inibitore non-selettivo degli enzimi ciclossigenasi (COX), COX-1 e COX-2. Questa inibizione blocca la conversione dell’acido arachidonico in prostaglandine (PG) e trombossani, mediatori chiave dell’infiammazione, del dolore e della febbre.

Potenza:È uno dei FANS tradizionali più potenti in termini di inibizione della COX in vitro.

Ulteriori meccanismi proposti:Può anche influenzare il rilascio e l'assorbimento dell'acido arachidonico e avere alcuni effetti sui percorsi della lipossigenasi, contribuendo al suo forte profilo antinfiammatorio.

Farmacocinetica: Rapidly absorbed, with extensive protein binding (>99%). È sottoposto a un significativo metabolismo di primo-passaggio, che porta a una biodisponibilità sistemica di circa il 50-60%. La sua emivita è relativamente breve (1-2 ore), ma i suoi effetti clinici durano più a lungo a causa della persistenza nel liquido sinoviale e nei tessuti.

 

Applicazioni farmaceutiche

La polvere di diclofenac sodico è ampiamente utilizzata per produrre varie forme di dosaggio, tra cui:

Preparazioni orali

Compresse (a rilascio-immediato, con rivestimento-enterico)
Capsule

Bustine e granuli

 

Preparazioni topiche

Gel
Creme
Spray e cerotti per alleviare il dolore localizzato

 

Parenterale e altre forme

Iniezioni
Supposte
Soluzioni oftalmiche (colliri)

 

 

Manipolazione e stoccaggio

Condizioni di conservazione

Conservare in un luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce e dall'umidità

Confezione

Sacchetti per uso farmaceutico-a doppio strato-o fusti in fibra

Gestione

Utilizzare DPI adeguati (guanti, maschera, occhiali) per evitare l'inalazione di polveri e il contatto con la pelle

TNJONEI prodotti sono progettati esclusivamente per la ricerca e l'uso industriale. Non destinato a scopi clinici o medici.

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