Cos'è la polvere di diclofenac sodico?
Diclofenac Sodium Powder (CAS:15307-79-6) è il sale sodico del diclofenac, un ben-noto farmaco antinfiammatorio non-steroideo-infiammatorio (FANS). È ampiamente utilizzato nelle formulazioni farmaceutiche per i suoi effetti ant-infiammatori, analgesici (antidolorifici) e antipiretici (riducenti la febbre).
Nella sua forma di materia prima, la polvere di sodio di Diclofenac appare come una polvere cristallina da bianca a leggermente giallastra ed è comunemente fornita come ingrediente farmaceutico attivo (API) per la produzione di farmaci e scopi di ricerca.
Informazioni chimiche e fisiche
| Nome chimico | [2-(2,6-dicloroanilino)fenil]acetato di sodio |
| Formula molecolare | C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂ |
| Peso molecolare | ~318,13 g/mol |
| Numero CAS | 15307-79-6 |
| Aspetto | Polvere cristallina bianca o biancastra- |
| Solubilità | Facilmente solubile in acqua; solubile in metanolo; leggermente solubile in etanolo |
| pH (soluzione acquosa) | Tipicamente 7,0–8,5 |
| Stabilità | Stabile nelle condizioni di conservazione consigliate; sensibile alla luce intensa e all'umidità |
Certificato di analisi

Specifiche del prodotto
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Parametro |
Specifica/requisito |
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Analisi (contenuto) |
98,5% - 101.0% (su base essiccata, secondo USP/EP/ChP) |
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Identificazione |
Conforme (mediante spettroscopia IR, UV-Vis, confronto del tempo di ritenzione HPLC) |
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Perdita all'essiccazione |
Inferiore o uguale allo 0,5% (fondamentale a causa dell'igroscopicità) |
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Residuo all'accensione |
16,0% - 17.5% (corrispondente al contenuto di sodio) |
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Metalli pesanti |
Inferiore o uguale a 20 ppm |
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Sostanze correlate |
Rigorosamente controllato tramite HPLC. Sono specificati i limiti per le impurità individuali (ad esempio, dicloroanilina, analoghi clorurati) e le impurità totali. |
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Contenuto di cloruro |
Entro i limiti (come test per l'HCl residuo dalla sintesi). |
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Ioni di sodio |
Confermato mediante test della fiamma o altro metodo. |
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Durata di conservazione |
In genere 36 mesi se conservato in contenitori originali, sigillati ermeticamente e a prova di umidità-. |
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Magazzinaggio |
Conservare in contenitori ben-chiusi, resistenti alla luce-, in un luogo asciutto a temperatura ambiente controllata. Gli essiccanti sono spesso utilizzati negli imballaggi. |
Profilo farmacologico e meccanismo d'azione
Meccanismo primario:Il diclofenac è un potente inibitore non-selettivo degli enzimi ciclossigenasi (COX), COX-1 e COX-2. Questa inibizione blocca la conversione dell’acido arachidonico in prostaglandine (PG) e trombossani, mediatori chiave dell’infiammazione, del dolore e della febbre.
Potenza:È uno dei FANS tradizionali più potenti in termini di inibizione della COX in vitro.
Ulteriori meccanismi proposti:Può anche influenzare il rilascio e l'assorbimento dell'acido arachidonico e avere alcuni effetti sui percorsi della lipossigenasi, contribuendo al suo forte profilo antinfiammatorio.
Farmacocinetica: Rapidly absorbed, with extensive protein binding (>99%). È sottoposto a un significativo metabolismo di primo-passaggio, che porta a una biodisponibilità sistemica di circa il 50-60%. La sua emivita è relativamente breve (1-2 ore), ma i suoi effetti clinici durano più a lungo a causa della persistenza nel liquido sinoviale e nei tessuti.
Applicazioni farmaceutiche
La polvere di diclofenac sodico è ampiamente utilizzata per produrre varie forme di dosaggio, tra cui:
Preparazioni orali
Compresse (a rilascio-immediato, con rivestimento-enterico)
Capsule
Bustine e granuli
Preparazioni topiche
Gel
Creme
Spray e cerotti per alleviare il dolore localizzato
Parenterale e altre forme
Iniezioni
Supposte
Soluzioni oftalmiche (colliri)
Manipolazione e stoccaggio
Conservare in un luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce e dall'umidità
Sacchetti per uso farmaceutico-a doppio strato-o fusti in fibra
Utilizzare DPI adeguati (guanti, maschera, occhiali) per evitare l'inalazione di polveri e il contatto con la pelle
TNJONEI prodotti sono progettati esclusivamente per la ricerca e l'uso industriale. Non destinato a scopi clinici o medici.
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