Polvere di tirzepatide CAS 2023788-19-2
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Parametro |
Dettagli |
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Nome del prodotto |
Polvere di tirzepatide |
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Numero CAS |
2023788-19-2 |
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Aspetto |
Polvere da bianca a-biancastra |
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Purezza (HPLC) |
Maggiore o uguale al 98,0% (standard USP/EP) |
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Contenuto peptidico |
Maggiore o uguale all'80,0% |
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Contenuto d'acqua |
Inferiore o uguale all'8,0% |
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Contenuto di acetato |
Inferiore o uguale al 12,0% |
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Livello di endotossine |
Inferiore o uguale a 50 EU/mg |
Introduzione della polvere di Tirzepatide al 99% ad elevata purezza
Tirzepatide in polvere è una materia prima farmaceutica all'avanguardia-derivata da Tirzepatide (n. CAS. 2023788-19-2), un nuovo doppio agonista che agisce sia sui recettori del -polipeptide insulinotropico dipendente dal glucosio (GIP) che su quelli del glucagone-come il peptide-1 (GLP-1). Sviluppato da Eli Lilly, rappresenta una svolta nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e dell'obesità, offrendo un'efficacia superiore rispetto ai tradizionali agonisti del recettore GLP-1 come la polvere di Semaglutide.
A differenza degli agonisti del recettore singolo-, il doppio meccanismo di Tirzepatide in polvere migliora sinergicamente la secrezione di insulina, sopprime il rilascio di glucagone, ritarda lo svuotamento gastrico e riduce l'appetito, portando a un robusto controllo glicemico e a una significativa perdita di peso.
Caratteristiche principali e vantaggi della polvere di Tirzepatide
Doppio meccanismo d'azione
Attivazione del recettore GIP della polvere di Tirzepatide:
- Migliora la secrezione di insulina glucosio-dipendente dalle cellule -pancreatiche.
- Migliora il metabolismo dei lipidi e riduce l'accumulo di grasso epatico.
- Modula la funzione del tessuto adiposo, favorendo l'imbrunimento dei grassi bianchi e la lipolisi.
Attivazione del recettore GLP-1 della polvere di Tirzepatide:
- Sopprime la secrezione di glucagone, abbassando i livelli di glucosio nel sangue.
- Ritarda lo svuotamento gastrico, riducendo l'assunzione di cibo.
- Attiva le regioni cerebrali coinvolte nella regolazione della sazietà.
Efficacia clinica superioreDiPolvere di tirzepatide
Controllo glicemico della polvere di Tirzepatide:
- Negli studi di Fase III (serie SURPASS), la polvere di Tirzepatide ha ridotto l'HbA1c del 2,3–2,6% (dose da 15 mg), superando Semaglutide (1,8–2,0%).
- Fino al 60% dei pazienti ha raggiunto un HbA1c <7%, rispetto al 45% con Semaglutide.
Perdita di peso della polvere di Tirzepatide:
Riduzione media del peso del 15–24% (dose da 15 mg in 72 settimane), con il 35% dei pazienti che perde più o meno il 25% del peso corporeo.
Significativamente superiore alla perdita di peso del 15-18% di Semaglutide in studi simili.
Protezione cardiovascolare di Polvere di tirzepatide:
- Riduce gli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) del 18% nei pazienti con T2DM.
- Abbassa la pressione sanguigna sistolica e migliora i profili lipidici.
Sicurezza-a lungo termineDiPolvere di tirzepatide
- Negli studi clinici non è stato osservato alcun aumento del rischio di pancreatite o di tumori a cellule C della tiroide.
- Ben-tollerato nei pazienti con insufficienza renale o epatica.
Specifiche tecniche
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Parametro |
Dettagli |
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Nome del prodotto |
Polvere di tirzepatide |
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Numero CAS |
2023788-19-2 |
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Formula molecolare |
C225 H348 N48 O68 |
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Peso Molecolare |
4813,45 g/mol |
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Aspetto |
Polvere da bianca a-biancastra |
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Purezza (HPLC) |
Maggiore o uguale al 98,0% (standard USP/EP) |
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Contenuto peptidico |
Maggiore o uguale all'80,0% |
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Contenuto d'acqua |
Inferiore o uguale all'8,0% |
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Contenuto di acetato |
Inferiore o uguale al 12,0% |
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Livello di endotossine |
Inferiore o uguale a 50 EU/mg |
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Solubilità |
Solubile in acqua sterile per preparazioni iniettabili (SWFI) o acqua batteriostatica |
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Condizioni di conservazione |
Conservare a -20 gradi (a breve termine: 2–8 gradi per meno o pari a 30 giorni); evitare la luce e il congelamento |
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Durata di conservazione |
24 mesi se conservato correttamente |
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Confezione |
Flaconcini sigillati sotto vuoto- (1 mg, 5 mg, 10 mg, 100 mg, 1 g) o quantità sfuse |
Applicazioni e indicazioni cliniche della polvere di Tirzepatide
4.1 Usi approvati della polvere di Tirzepatide
Diabete mellito di tipo 2 (T2DM):
In monoterapia o in combinazione con metformina, inibitori SGLT2 o insulina basale.
Approvato dalla FDA- (2022) e autorizzato dall'EMA-(2023) per il controllo glicemico.
Gestione dell'obesità:
Indicato per adulti con BMI maggiore o uguale a 30 kg/m² o maggiore o uguale a 27 kg/m² con comorbidità.
Approvato dalla FDA- (2023) per la gestione cronica del peso.
4.2 Usi sperimentali di Polvere di tirzepatide
Steatoepatite non-alcolica (NASH):
Gli studi di fase III mostrano un miglioramento della fibrosi epatica e della steatosi.
Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF):
Riduce i livelli di NT-proBNP e migliora la capacità funzionale.
Apnea notturna e sindrome dell'ovaio policistico (PCOS):
Gli studi-in fase iniziale suggeriscono benefici nella riduzione degli episodi di apnea e degli squilibri ormonali.
Confronto della polvere di Tirzepatide con polvere di Semaglutide
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Parametro |
Polvere di tirzepatide |
Polvere di semaglutide |
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Obiettivi dei recettori |
Doppio agonista GIP/GLP-1 |
Singolo agonista del GLP-1 |
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Riduzione dell'HbA1c |
2,3–2,6% (dose da 15 mg) |
1,5–1,8% (dose da 2,4 mg) |
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Perdita di peso |
15-24% (72 settimane) |
12-18% (68 settimane) |
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Costo-Efficacia |
Costi iniziali più elevati ma meno comorbilità |
Costo inferiore ma può richiedere terapie aggiuntive |
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Conforme agli standard USP, EP e ICH.
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